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Cualquiera que sea el tamaño de su organización, los servicios de pruebas de productos sanitarios, auditoría y formación de SGS pueden orientarle en los entresijos de la legislación internacional sobre productos sanitarios para introducir rápidamente sus productos en el mercado, garantizando la conformidad con los reglamentos y estándares exigidos.

Como mayor empresa mundial de inspección, verificación, certificación y pruebas, ofrecemos a los clientes una red mundial, líder del mercado, de oficinas de productos sanitarios, laboratorios y expertos. Desarrollamos nuestra actividad en 35 países, ofreciendo soluciones globales y locales para cumplir sus requisitos de certificación, pruebas, formación y auditoría. Ofrecemos prácticamente todas las autorizaciones mundiales que usted necesita ahora o necesitará en el futuro.

Certificación: ISO 9001, ISO 13485, Directiva CE 93/42/CEE (DPS), Directiva CE 98/79/CEE (PDIV), CMDCAS (Canadá), Decreto PMD ( Japón), INMETRO (Brasil), FDA Programa de personas acreditadas, Buenas prácticas de distribución, con autorizaciones reglamentarias adicionales para Taiwán, Hong Kong, Australia, Corea, Arabia Saudí y otros.

Pruebas eléctrico-médicas: Seguridad de los productos y pruebas de CEM en todo el intervalo de las series CEI/EN 60601 y CEI/EN 61010 con CB, autorización NRTL y homologación ISO 17025.

Pruebas microbiológicas y farmacéuticas:Esterilidad, biocompatibilidad, bioanalítica.

Otras pruebas: Telemedicina / inalámbrica. Batería, RoHS 2 (restricción de sustancias peligrosas), embalaje.

Formación: Auditoría del SGC, auditoría interna, reglamentos mundiales, procesos de esterilización, gestión de riesgos, seguridad del producto / CEM con cursos públicos y en las empresas.

Auditoría: Auditorías de proveedores, auditorías de análisis de desviaciones, auditorías de BPF farmacéuticas.

Deje que SGS facilite su acceso a los mercados mundiales y mejore su cadena de suministro y su gestión de riesgos. 

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